注册一家公司医疗 器械，需要多少钱？医疗 器械产品注册要收费吗？如何办理注册证？二类-2器械?要卖二类医疗器械，除了需要办理营业执照，还需要办理一个名为二类医疗器械，的实名经营。，花不了多少钱，如何在南京-2器械Company二类和三类注册。
如何办理医疗器械ⅰ类执照，二类，ⅲ类执照，有什么要求？答:工商类I-2器械不需要办证，只要有工商登记就可以了。操作二类医疗器械要求市局立案并出具备案证明。经营类别III 医疗 器械需市局许可。2014年10月1日起-2器械营业执照必须网上申报，现场审核通过。您可以在食品药品监督管理局首页的“在线服务”栏目中点击“医疗 器械生产经营许可备案信息系统”。
申请许可事项时，不仅要在系统内完成网上申报，还要同时向相应的审批和备案部门提交纸质材料后才能办理。注:1。营业执照不是企业而是个体工商户的，不允许办理-2器械营业执照。(个体)营业执照可以升级到工商局。具体步骤是:先去工商局主管的工商所登记填表，然后拿着相关材料到政务大厅将营业执照升级为企业，再办理组织机构代码证，然后网上申报。
I do 医疗。首先你得确定你要办什么口腔器械。医疗 器械分为三类，一类二类三类。商-2 器械需要办理-2器械营业执照，一类二类口腔医学器械。口腔科器械有设备和耗材，补牙，美白，假牙更换。需要有大规模的销售仓库和合适的培训师。现在只是不知道你想经营一家什么样的公司，是经营证照销售-2器械还是开专营店做口腔美白美容。
花不了多少钱。你只需要在领证的时候交一笔手续费，但前提是你的店面要在40平米以上(明确划分功能区域)，各种证件齐全(至少有一个高级验光师和一个中级验光师证)，各种所需设备齐全(需要裂隙灯和曲率仪)。你可以申请，然后他们会检查并通过许可。要卖二类医疗器械，除了需要办理营业执照，还需要办理一个名为二类医疗器械，的实名经营。。
编号二类医疗器械产品注册证网上办理流程如下(不同地区可能有差异，以广东为例):1 .通过广东省政务服务网申请审批事项名称。网上填写申请材料，上传相关电子文档。2.受理机关应当自收到网上申请材料之日起5个工作日内决定是否受理，查询行政相对人信用信息，实施联合奖惩。
3.获得办理结果的申请人可登录广东省美国食品药品监督管理局公众网站首页审批查询栏目进行进度查询，也可登录网上服务平台进行进度查询。此事已实行电子证书，不再另行发放纸质证书。申请人可在省局受理大厅自行打印证书或凭数字证书打印证书。编号二类医疗器械产品注册证网上办理流程图:特别说明:此事项实行“五网零跑”，即网上申报、网上受理、网上评审、网上审批、网上发放。
必填2015年5月27日《中国食品药品监督管理局关于公布药品收费情况的公告，医疗 器械产品注册(2015年第53号)》内容如下:二、医疗 器械国务院美国食品药品监督管理局和美国食品药品监督管理局产品注册费。产品首次注册、变更注册、续展注册申请的行政受理/号-0/、三类/号-2/、三类高风险/号-1/临床试验申请。
1。行政许可医疗 器械生产许可证(以下简称许可证)内容的发起、变更、延续、更换、注销二。行政许可的依据(一)国务院行政法规-2。中国食品药品监督管理局相关规定。-2器械生产监督管理办法(中国食品药品监督管理局令第7号)2。关于-2器械生产监督管理办法和的执行情况。《关于管理监督办法有关事项的通知》(食品药品监督管理局发〔2014〕143号)3。关于-2器械关于实施生产质量管理规范有关事项的通知(2014年第15号)4。关于实施-2《体外诊断试剂注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》的通知(食品药品监督管理局〔2014〕144号)5。中国食品药品监督管理局关于发布-2器械生产质量管理规范的公告(2014年64号)6。中国食品药品监督管理局关于发布的公告。-1/生产企业供应商审核指南公告2015年第1号7。中国食品药品监督管理局关于发布-2器械生产质量管理规范附录无菌-2器械(2012)的公告
一般第三类是300万元。可以找代理注册的公司帮你补注册费，一般手续费1万到2万。一、创业的条件1。注册资本为二类-2器械经营注册资本60万元以上的企业；设立第三类-2器械工商企业注册资本150万元以上；经营范围涉及国家重点监控产品，注册资本300万元以上。2.以康诺医疗 器械产业园所在的安徽省为例，《管理办法》规定:从事第三类、第四类体外诊断试剂批发业务的。二类建筑面积不得少于100平方米，仓库建筑面积不得少于60平方米。
1。创业条件1。用注册资本开办企业。二类-2器械注册资本60万元以上；设立第三类-2器械工商企业注册资本150万元以上；经营范围涉及国家重点监控产品，注册资本300万元以上。2.以康诺医疗 器械产业园所在的安徽省为例，《管理办法》规定:从事第三类、第四类体外诊断试剂批发业务的。二类建筑面积不得少于100平方米，仓库建筑面积不得少于60平方米。
9、注册 医疗 器械公司需要多少钱我根据我们当地的情况简单回答一下:我猜你是打算成立一家经营医疗 器械的公司，所以首先你需要有一个办公环境，也就是写字楼。请根据当地市场估计租金和其他费用，办理营业执照并不难。如果你能做到，那就是免费的，没有任何成本，只需要几百块钱，如果找代理的话，一年大概2K3K。获得医疗 器械经营资质，二类资质是关于3K的，三级资质1W2W。
